凯复医药KF-0210与PD-L1单抗联合用药临床试验获得NMPA批准

凯复（苏州）生物医药有限公司（以下简称“凯复医药”）于2022年3月23日宣布，与F. Hoffmann La Roche Ltd（简称“罗氏”）签订临床供应协议， 开展KF-0210与抗PD-L1阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合用药治疗晚期实体肿瘤的临床试验。这项临床试验已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

KF-0210是凯复医药自主研发的抗肿瘤小分子I类化药，是一种EP4受体拮抗剂。KF-0210通过对肿瘤微环境的调节，增加机体抗肿瘤免疫功能，从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究表明，KF-0210与免疫检查点抑制药物PD-L1/PD-1 抗体的联合治疗具有明显的抗肿瘤协同作用。KF-0210单药临床试验已经在澳大利亚和中国开展，进展顺利，并获得良好的安全性和药代动力学数据。

对晚期实体肿瘤患者的治疗存在尚未满足的临床需求，急需创新药物。近年，研究证据表明，小分子药物与生物免疫药物的联合治疗可以显著提高抗肿瘤疗效。即将开展的KF-0210与抗PD-L1阿替利珠单抗联合治疗的临床研究将推进该疗法在中国临床开发的进程。希望这项临床研究能够获得成功，早日让更多的肿瘤患者获益。

关于凯复医药

凯复医药是由具有全球新药研发经验的资深留美归国团队所创立，专注于肿瘤和自身免疫疾病领域新药研发的生物医药高科技企业，旨在开发创新疗法以解决中国及全球未满足的医疗需求。凯复医药基于团队长期积累的新药研发经验和国际视野，制定了以产品管线为核心，以技术平台为支撑的综合发展策略，希望能把最前沿的新药产品带给患者。

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