凯复医药公告：自主研发的全球首个进入临床研究阶段、用于骨关节炎（Osteoarthritis，OA）治疗与慢性疼痛管理的 EP4 拮抗剂 KF-0210 口服剂，在近期完成的临床 IIa 期治疗膝骨关节炎探索性研究中取得快速、深度且持续的症状改善效果，显示出超越传统非甾体类药物（ NSAIDs ）的潜在疗效上限（ efficacy ceiling ）。
临床亮点
快速起效：部分受试者在第 8 天即达到显著镇痛效果
深度缓解疼痛：在治疗第 15 天后观察到 60–75% 的 WOMAC 疼痛改善，显著高于文献中非甾体类药物塞来昔布在第14 天约 30–40% 疼痛缓解水平，并在后续治疗周期中持续提升
全面改善功能：关节僵硬程度、日常活动能力（ WOMAC 僵硬、日常活动难度评分）随疼痛缓解和治疗时间得到改善
良好的安全、耐受性：KF-0210 在肿瘤领域中国和澳大利亚 I 期临床试验结果显示，无剂量限制性毒性（DLT）事件报告；平均治疗持续时间为 17 周，最长治疗持续时间超过 95 周，积累了良好的安全性数据，IIa 期临床试验结果显示 KF-0210 在膝骨关节炎患者人群同样具有良好的安全耐受性
机制优势明确：KF-0210 通过特异性阻断 PGE₂–EP4 信号通路，可同时调控炎症介导的疼痛反应并减轻软骨基质降解，从而实现对 OA 病理过程关键环节的双重干预；该作用模式有望克服 NSAIDs 仅通过抑制 COX 活性而无法影响软骨退变进程的机制局限
机制创新：冲破 NSAIDs 疗效上限
NSAIDs 通过抑制 COX-2 减少前列腺生成，但同时影响 COX-1 ,容易带来消化道、心脑血管等不良反应，其镇痛作用常存在天花板效应。
KF-0210 作为高选择性 EP4 拮抗剂，不抑制 COX-1、COX-2，可直接精准阻断驱动 OA 疼痛与关节软骨退化的关键受体，因而：
起效更快
改善幅度更深
具备可长期用药的潜质
关于骨关节炎和慢性疼痛
慢性疼痛是全球疾病负担前五的健康难题之一，远超多数人认知。
市场规模快速增长
全球慢性疼痛治疗市场规模已达数百亿美元，预计未来持续增长
其中骨关节炎（ OA ）是最大的单一适应症，全球骨关节炎患者超过 6 亿，且患者数量仍在增加，成为一个日益重要的全球健康问题
当前治疗高度依赖 NSAIDs ，缺乏创新机制药物
未来临床需求巨大
现有标准治疗（ NSAIDs 、关节腔内注射类固醇、玻璃酸钠）普遍存在：
疗效有限（疼痛缓解 30–40%，难以达到深度缓解）
难以长期使用（胃肠、心血管、肾脏风险）
无法影响软骨退行性变化
患者和医生长期面对疼痛难控、无法长期安全用药的困境。
EP4 在多类慢性疼痛中发挥关键作用
近年来大量研究显示，PGE₂–EP4 通路在多种慢性疼痛中均处于核心位置，既驱动疼痛敏化，也参与组织炎症与破坏，具有跨适应症的普适机制价值。
依托 EP4 的机制普适性，KF-0210 未来有望拓展到：
慢性腰背疼痛（ CLBP ）
轴性脊柱关节炎/强直性关节炎（ axSpA / AS ）疼痛
慢性术后疼痛
下一步计划
凯复医药将基于目前获得的积极结果，着手推进：
多中心、双盲、随机对照的 IIb 期剂量探索研究
启动与国内外合作伙伴的联合开发洽谈
在 2026 年 OARSI、ACR 等国际学术会议披露研究结果
凯复医药将继续致力推动 KF-0210 成为骨关节炎与慢性疼痛领域的全球创新疗法、为数亿患者带来更安全、有效的长期治疗选择。
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